【獨媒報導】自前年政府推出「1+」藥物審批機制，至今已有11個新藥獲批，其中已有5個被納入醫管局藥物名冊內。為加快審批流程，衞生署於本月底開始將定期舉行線上簡介講座等等，希望有助業界了解註冊要求及提升處理申請效率。醫院管理局總藥劑師崔俊明指，「1+」機制有利局方與藥廠談判，加快批核有助增加藥廠間的競爭，令藥費出現下調空間。其中兩種新藥價錢大減三成至三成半，更觸發另一針對同一病症的藥物降價三成七。其中一款針對重症轉移性大腸癌的藥物，成本一年節省12萬，被納入醫管局名冊內的專用藥物後，市民更只需15元便可取最多16星期藥。衞生署助理署長（藥物）陳凌峯指，不少海外公司雖然對「1+」審批機制感興趣，卻不熟悉申請流程，又難以親身來港查詢，因此署方於申請前新設會面諮詢服務，盼助業界了解。

自前年11月政府推出「1+」新藥物審批機制，允許新藥只需提供由一個參考國家發出的註冊證明後，衞生署至今已接獲來自國內外共110間藥廠超過400個查詢，並處理了11款新藥註冊。其中五款（共三種藥物、其中兩種有兩個劑量處方）已被列入醫管局的藥物名冊，分别治療重症轉移性大腸癌、罕見病陣發性夜間血紅素尿症及較常見的繼發性副甲狀腺機能亢進。醫院管理局總藥劑師崔俊明表示，已加快申請列入藥物名冊的審批速度，由以往平均需18個月，加速三倍至平均只需6個月。當局亦增設成本評估小組及健康經濟學家，專責分析藥物的成本效益及品質。

由於針對重症轉移性大腸癌的藥物已被列入專用藥物，市民現時只需15元便可取最多16星期藥，崔俊明指，在「1+」機制下，加快批核速度能引入藥廠競爭，成本評估小組與藥廠進行談判後，藥物價錢大減三成半；另一款針對罕見疾病陣發性夜間血紅素尿症的自費藥物亦已列入獲安全網資助的自費購買藥物名單，價格在談判後下降了三成，並觸發藥廠自行對同一病症的另一藥物降價三成七，估計病人每年可節省約12萬。

衞生署新設註冊申請前會面諮詢服務，分爲三階段。第一階段的線上簡介講座將於本月31日開展，旨在為海內外的藥劑業界簡單介紹註冊要求及最新資訊；第二階段的藥物註冊工作坊於6月舉行，提供註冊申請指導及分享，針對業界藥物規管事務人員，如顧問公司等，日後可為業界提供諮詢服務；第三階段的「申請前會議」計劃於本年第四季展開，為個別有意遞交申請的公司進行一對一諮詢，就實際情況提供意見，以減少日後審批過程中文件往來的時間，提升處理申請的效率。為防止濫用，當局正研究轉為收費諮詢服務。